בינה מלאכותית ברפואה: היבטים משפטיים ורגולטוריים

המסלול האקדמי – המכללה למינהל
הפקולטה למשפטים ע"ש חיים שטריקס

בינה מלאכותית ברפואה: היבטים משפטיים ורגולטוריים

סמינריון משפט וטכנולוגיה

תוכן עניינים

מבוא 3
בינה מלאכותית 4
מהי בינה מלאכותית? 4
סוגים ומאפיינים של בינה מלאכותית 4
בינה מלאכותית בעולם הרפואה 6
נגישות המידע רפואי דיגיטלי 6
השפעתן של יכולות אלגוריתמיות מתקדמות 6
סוגיית האחריות המשפטית 8
האתגרים שמציבה טכנולוגיית הבינה המלאכותית בעולם הרפואה 11
אתגרים משפטיים 11
שאלות אתיות 13
רגולציה של בינה מלאכותית 16
המצב הקיים והצורך ברגולציה בישראל 16
משפט משווה 17
המצב הקיים בארה"ב 17
המצב הקיים באיחוד האירופי 17
המלצות למדיניות רגולטורית של בינה מלאכותית בישראל 19
רגולציה מבוססת כלים לניהול סיכונים 19
שקיפות אלגוריתמית 20
הבנת תהליך קבלת ההחלטות 20
אסדרת היחסים בין הטכנולוגיה לצוות הרפואי 21
סיכום ומסקנות 22
רשימה ביבליוגרפית 23

מבוא

בעידן של התקדמות טכנולוגית חסרת תקדים, כניסתה של הבינה המלאכותית לעולם הרפואה מאתגרת פרדיגמות מסורתיות ומעצבת מחדש את נוף שירותי הבריאות לכדי רפואה טובה יותר, יעילה יותר כלכלית ומותאמת אישית. בניווט בנבכי נוף מתפתח זה, ניתן להתבונן בשינוי משתי נקודות מבט. כך דרך עיני המטופל, אנו עדים לפוטנציאל שהבינה המלאכותית מביאה לחזית הטיפול הרפואי, בפיתוח תוכניות טיפול מותאמות אישית ואבחון מצבים מורכבים בדייקנות. לצד הבטחה זו, עלינו להתמודד עם חששות לגבי פרטיות, שקיפות ודעיכת המגע האנושי בטיפול. במקביל לכך, ניתן לראות טרנספורמציה זו דרך עיני הרופא, ולזהות את ההזדמנויות האדירות שמציעה הבינה המלאכותית בקבלת החלטות קליניות, הפחתת שגיאות אבחון ושיפור תוצאות המטופלים. עם זאת, עולות שאלות לגבי ההשפעה על האוטונומיה המקצועית, השילוב של אלגוריתמי בינה מלאכותית בזרימות עבודה רפואית, וההשלכות האתיות של הסתמכות רבה על החלטות מונעות מכונה. שאלת המחקר – נוגעת להשלכות המגמה בה הופכת טכנולוגית הבינה המלאכותית מאמצעי תומך רופא, לגורם הדומיננטי בקבלת החלטות רפואיות עבור מטופל. בעבודה זו, אחקור את ההתקדמות של טכנולוגיה זו ככלי רב ערך בסיוע לאבחון טיפול, ואת מעמדה הנוכחי כגורם דומיננטי המשפיע על החלטות רפואיות עבור מטופלים. כך המטרה לבחון כיצד ניתן לייצר את האיזון העדין בין המומחיות האנושית לפוטנציאל טכנולוגיית הבינה המלאכותית. וזאת לצד קיומם של אמצעי הגנה והנחיות שיש לקבוע כדי להבטיח את שילובה האחראי בפרקטיקה הרפואית. אשאף לחקור מורכבויות אלו, ולעורר תובנות לעבר עתיד שיאפשר התכנסות הרמונית של בינה מלאכותית ומומחיות אנושית, בה הטכנולוגיה מעצימה את יכולות הרופא במקום להחליף אותן. בעבודה אציג תחילה את טכנולוגיית הבינה המלאכותית. שנית, אציג את כניסתה לעולם הרפואה ואעמוד על חשיבות נגישותה למידע רפואי דיגיטלי, התחומים השונים ברפואה בהם היא יכולה לבוא לידי ביטוי ודרך כך, אעמוד על האחריות המשפטית הנובעת מכך. שלישית, אדון באתגרים המשפטיים והאתיים העולים משימוש בבינה מלאכותית בעולם הרפואה. רביעית, אדון ברגולציה של הבינה המלאכותית במבט משווה לצד המצב הקיים והצורך בה בישראל. חמישית, אציג קווים מנחים לאסדרת מדיניות רגולטורית של מוצרי בינה מלאכותית בישראל, ולבסוף אסכם ואציג את המסקנות העולות מהעבודה.